「シングレア」という名前で知られるこの薬は、気管支喘息やアレルギー性鼻炎に起因する咳、喘鳴、鼻づまり、くしゃみといった症状を和らげる効能があります。
このシングレアを日常的に使用している方々も多いかと思われますが、最近インターネット上では「シングレアの販売が停止された」という情報が広がっています。
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シングレア販売中止の理由は?
販売が本当に停止されたのかどうか?
真実の解明
実は販売は停止されていません。
広まった理由その1
FDAが提示した重大な副作用の警告が原因です。
広まった理由その2
製造・販売元の変更が影響しています。
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FDAからの警告詳細とは何か?
FDAによる警告の具体的内容とその意味
FDAとは何か?
「FDA(アメリカ食品医薬品局)は、アメリカ合衆国政府の下で食品や医薬品の安全性と有効性を監視する主要な機関です。
この機関は、日本で言う厚生労働省と似た役割を果たしており、日々の生活で私たちが接触する可能性がある多岐にわたる製品(食品、医薬品、化粧品、医療機器など)の安全性を保証するために活動しています。
特に、医薬品に関しては、CDER(医薬品評価研究センター)と呼ばれる部署が新薬の承認審査を担当し、その承認を得ることが米国での販売には不可欠です。」
警告の詳細と背景
「最近、NEJM(New England Journal of Medicine)などの医学誌に掲載された記事によると、モンテルカストナトリウム(シングレアなどの商品名で知られる)に新たな警告が追加されることになりました。
この薬は一般的に気管支喘息やアレルギー性鼻炎を治療するために使用されていますが、FDAは「Boxed Warning(黒枠警告)」を加えることを決定しました。
この警告は、重大な副作用のリスクを示す最も厳しい形の警告で、特に精神症状に関連する重篤な副作用の可能性が指摘されています。
具体的には、自殺念慮や自殺行動などが報告されており、2009年には初めてこの種の副作用が注目され、FDAによって精神神経系の症状に関する警告が出されています。
日本でも2010年に添付文書が改訂され、「重要な基本的注意」欄に、うつ病や自殺念慮、攻撃的行動などの報告があることが追加されました。」
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シングレアとキプレスの違いについて解説
気管支喘息やアレルギー性鼻炎を治療するために一般的に処方される「シングレア」と「キプレス」ですが、これらはいずれも有効成分としてモンテルカストを含む薬剤です。
抗ロイコトリエン薬と分類されるこれらの薬は、アレルギー反応や炎症を抑えることにより症状を緩和します。
この記事では、シングレアとキプレスの作用機序、注意すべき副作用、および市販薬についても深掘りして説明します。
なぜシングレアとキプレスの名前が異なるのか?
(販売元の違い)
シングレアはオルガン株式会社が、キプレスは杏林製薬株式会社が販売しています。
同一成分でありながら、製造販売元が異なるため、これらの薬剤の商標名が異なるのです。
成分は本当に同じなのか?
シングレアとキプレスは、主成分のモンテルカストに加え、効能、用法、添加物に至るまでほぼ同じであり、これらの薬剤の効果に大きな違いはありません。
薬剤のパッケージデザインも似ており、一般的には同等の製品として扱われています。
市場には同じ成分を持つ製品が複数の企業から異なる名前で提供されることが少なくありません。
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シングレアはドラッグストアで購入可能か?
シングレアを手に入れるには処方箋が必要なのか?
シングレアとキプレスは、診療所や病院で医師の診断を受け、適切な処方箋をもらわなければ入手することができません。
これらはドラッグストアや薬局で一般の市販薬としては取り扱われておらず、専門の医療処方が必要な薬剤です。
市販の代替薬は存在するのか?
シングレアやキプレスと同じ抗ロイコトリエン薬ではないものの、アレルギー症状を緩和する市販の抗ヒスタミン薬など、類似の効果を持つ薬剤は存在しています。
これらは処方箋なしで購入が可能で、症状に応じて選択することができます。
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シングレアを販売する企業について
2021年6月、シングレアの販売権はMSD株式会社から新たに設立されたオルガノン株式会社に移譲されました。
この変更により、シングレアの販売は現在オルガン株式会社が担当しています。
このセクションでは、企業の変遷とそれがシングレアの提供にどのように影響しているのかを詳しく説明します。
この情報は、「シングレア 販売中止 理由」という重要なキーワードを検索するユーザーにとって役立つ背景情報となるでしょう。
シングレア 販売中止 理由に関するよくある質問
シングレアは何に効く薬ですか?
シングレアは、ロイコトリエンという物質の働きを抑えることで、気管支の収縮を防ぎます。
これにより、気管支喘息の症状である咳、喘鳴、息切れなどを軽減させる効果があります。
主に気管支喘息の予防治療薬として使用され、発作の発生を抑える目的で処方されますが、既に始まっている発作を直接止める薬ではありません。
シングレア錠は何故就寝前に飲むのか?
シングレアは就寝前に服用することが推奨されます。
これは、薬の効果が食事に影響されずに発揮され、特に早朝に見られる喘息症状の悪化を抑えるためです。
睡眠中にも効果が持続し、朝の症状を軽減させるための工夫とされています。
シングレアは鼻水に効くの?
シングレアは気管支の収縮を防ぐだけでなく、ロイコトリエンの作用を抑えることで鼻腔の通気抵抗も低減します。
これにより、アレルギー性鼻炎による鼻水や鼻づまり、くしゃみなどの症状も改善されるため、気管支喘息だけでなくアレルギー性鼻炎にも効果的です。
シングレアの注意点は?
シングレアやキプレスを服用する際の注意点として、これらの薬は喘息発作を直接止めるタイプの治療薬ではありません。
喘息の発作が起きた場合には、リリーバーと呼ばれる発作治療薬を使用する必要があります。
また、細粒タイプは光に弱いため、開封後はすぐに服用することが推奨されています。
シングレア 販売中止 理由に関するまとめ
この記事では、「シングレア 販売中止 理由」というキーワードに関連して、シングレアがなぜ処方が必要なのか、その効果や注意点、さらには販売企業の変更について詳しく解説しました。
シングレアは気管支喘息やアレルギー性鼻炎に効果的で、その使用には医師の処方が必須です。
また、販売権がMSD株式会社からオルガン株式会社へ移行されたことも重要な情報です。
もしシングレアについてさらに詳しく知りたい方や、アレルギーや喘息の治療に興味がある方は、専門の医療機関に相談することをお勧めします。
安全で効果的な治療を受けるためにも、専門家の助言を求めることが最良の方法です。
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